Close Menu
    Çarşamba, Temmuz 2
    Facebook X (Twitter) LinkedIn VKontakte
    Bilgi KanalimBilgi Kanalim
    • Kültür
      • Felsefe
      • Psikoloji
    • Kişisel Gelişim
    • Teknoloji
    • Kripto
    • Oyun
    • Hakkımızda
    • İletişim
      • Yazar olmak ister misiniz?
      • Sen Kimsin Birader
      • Gizlilik Politikamız
    Bilgi KanalimBilgi Kanalim
    Home » İlaçlar nasıl tasarlanır ve geliştirilir?
    KİŞİSEL GELİŞİM

    İlaçlar nasıl tasarlanır ve geliştirilir?

    adminBy adminEylül 30, 2020Yorum yapılmamış3 Mins Read
    Facebook Twitter Pinterest LinkedIn Tumblr Email
    Share
    Facebook Twitter LinkedIn Pinterest Email

    Yeni bir ilaç üretmek, kapsamlı düzenlemelere tabi olan pahalı ve zaman alıcı bir süreçtir.

    İlaç nedir?

    • İlaçlar bir çeşit fizyolojik olan kimyasal veya biyolojik maddelerdir  veya biyokimyasal  vücudumuz üzerindeki etkisi.
    • Bunlar tekli bileşikler veya farklı bileşiklerin bir karışımı olabilir.
    • Etkileri faydalıdır, ancak bazı kişilerde zararlı yan etkilere neden olabilir.
    • Tüm ilaçlar, aktivitelerini değiştirmek ve genellikle terapötik bir sonuç vermek amacıyla vücuttaki belirli ‘hedeflerle’ etkileşime girer etki. Örneğin, ağrı kesici.
    • İlaç hedefleri genellikle proteindir  ama bazı durumlarda DNA’nın küçük bölgeleri veya RNA.
    • İlaçlar, hedeflerinin aktivitesini uyararak veya engelleyerek çalışır.

    Bir ilaç nasıl geliştirilir?

    • Yeni bir terapötik ilacın geliştirilmesi karmaşık, uzun ve pahalı bir süreçtir.
    • Başlangıç ​​konseptinden bir ilaç geliştirmek, insanlarda güvenliğini ve etkinliğini test etmek ve daha sonra hastane pazarına sokmak 10-15 yıl ve 500 milyon £ ‘dan fazla zaman alabilir.
      • 2-4 yıllık klinik öncesi gelişim
      • 3-6 yıllık klinik gelişim
      • düzenleyici makamlarla görüşmek için ek süre.

     

    Aşama 1: İlaç keşfi

    • İlaç geliştirme sürecinin ilk aşaması ilaç keşfidir.
    • Geçmişte bazı ilaçlar kazara keşfedildi, örneğin penisilin.
    • Bugün, daha sistematik yaklaşımlar kullanılmaktadır, örneğin:
      • yüksek verimli tarama: bilim insanlarının yeni bir ilaç-hedef kombinasyonunu tanımlamak için binlerce potansiyel hedefi binlerce farklı kimyasal bileşikle test etmelerini sağlar.
      • rasyonel ilaç tasarımı: belirli bir hedef molekülün bilinen yapısına dayalı olarak bileşiklerin tasarlanmasını ve sentezlenmesini içerir.
    • Yüksek verimli tarama yüzlerce potansiyel lead bileşenini tanımlayabilmesine rağmen, çoğu testin ilk aşamasında elenecektir. Bu yuvarlak sırasında bileşikler, ne kadar etkili olduklarını ve herhangi bir toksik etkiye sahip olup olmadıklarını öğrenmek için kültürlenmiş hücrelerde veya hayvanlarda test edilir.
    • Akılcı ilaç tasarımı, yüksek verimli taramaya kıyasla daha az bileşik geliştirir. Bununla birlikte, bu bileşikler hedefe çok spesifiktir ve bu özgüllüğü elde etmek için bilgisayar tabanlı modelleme kullanır.

     

    Aşama 2: Klinik öncesi gelişim

    • Klinik öncesi test, ilacın kullanım amacı için en iyi nasıl geliştirileceğini belirlemek için kullanılır.
    • İlaçların vücutta nasıl emildiğini ve dağıtıldığını ve vücuttan nasıl parçalandığını ve çıkarıldığını tespit etmeyi amaçlamaktadır.
    • Uygun olduğu takdirde, ümit verici ilaçlar, kurşun optimizasyonu adı verilen bir işlemde özelliklerini ince yollarla geliştirme çabasında değiştirilebilir.
    • Klinik öncesi testlerin sonuçları, ilacın amaçlanan klinik kullanımı için en iyi nasıl formüle edileceğini belirlemek için kullanılır, örneğin bir krem, bir hap, bir enjeksiyon veya bir sprey olarak en etkili olup olmayacağını.
    • Klinik öncesi çalışmalar, yüzlerce bileşiği birkaç yararlı aday ilaca kadar eritmeyi amaçlamaktadır.
    • Bu birkaç ilaç daha sonra uygun düzenleyici otoritelere sunulacak ve kabul edilirse bileşik klinik gelişime alınabilecektir.

     

    Aşama 3: Klinik gelişim

    • Bu, Aşama 0, I, II, III ve IV’e ayrılmıştır.
    • Klinik araştırmalar olarak da bilinen klinik gelişme, ilacın güvenliği ve etkinliği hakkında daha fazla bilgi sağlamak için insan gönüllüleri üzerinde test edilmesini içerir.
    • Klinik geliştirme evresinin sonunda, araştırma ve araştırmadaki yeni ilaçların çoğu güvenlik ve etkililik nedeniyle elenecektir.
    • Yeni bir ilaç uygulaması olarak sadece bir veya iki bileşik sunulacaktır. İngiltere’de, bu bir piyasa yetkilendirme uygulaması olarak bilinir.
    • Bir ilaç uygun düzenleyici kurumlar tarafından onaylandıktan sonra, ilaç şirketlerinin sadece ilacı pazarlama (münhasırlık) haklarına sahip oldukları ve diğer şirketlerin aynı ilacı pazarlayabilmelerinden önce kısa bir süresi vardır.
    • Bu münhasırlık süresi, yeni ilacı geliştirmek ve piyasaya sürmek için gereken büyük yatırımı yeniden kazanmak için kullanılır.
    • Tam onaydan sonra, ilaç şirketleri ilacın güvenliğini ve etkinliğini sağlamak için ilaçlarını test etmeye ve sağlık uzmanlarından gelen geri bildirimleri izlemeye devam etmelidir.
    • Bir ilacı başlattıktan sonra, daha önce kaydedilmemiş yeni yan etkiler veya risk faktörleri tanımlanabilir. Bu, klinik gelişimin Faz IV’üdür ve ilacın hedef hastalarındaki etkinliğinin sürekli izlenmesinin bir parçasıdır.
    Bir ilaç geliştirilmesinde yer alan farklı aşamaları gösteren çizim.  Fotoğraf kredisi: Genome Research Limited

    Bir ilacın geliştirilmesinde yer alan farklı aşamaları gösteren bir örnek.
    Fotoğraf kredisi: Genome Research Limited

    Related posts:

    1. PARASAL ZEKÂ NEDİR ?
    2. Bulaşıcı hastalıklar nelerdir?
    3. Kanser genetik bir hastalık mıdır?
    4. Genetik mühendisliği nedir?
    Bir ilaç nasıl geliştirilir? İlaç nedir? İlaçlar nasıl tasarlanır İlaçlar nasıl tasarlanır ve geliştirilir?
    Share. Facebook Twitter Pinterest LinkedIn Tumblr Email
    Previous ArticleGen nedir?
    Next Article Zaman Çizelgesi: İnsan Genom Projesi
    admin
    • Website

    Related Posts

    Avrupa’da Unutulmaz Gece Deneyimleri Sunan Gizli Mekânlar

    Ocak 26, 2025

    Yumurta Yeme Kültürünün Arkasındaki Gerçekler

    Ocak 25, 2025

    Kahvaltı Kültürünün Sosyolojik ve Tarihsel Boyutları

    Ocak 25, 2025
    Leave A Reply Cancel Reply

    Sosyal Medya
    • Facebook
    • Twitter
    • Pinterest
    • Instagram
    KÜLTÜR

    Avrupa’da Unutulmaz Gece Deneyimleri Sunan Gizli Mekânlar

    Ocak 26, 2025

    Yumurta Yeme Kültürünün Arkasındaki Gerçekler

    Ocak 25, 2025

    Kahvaltı Kültürünün Sosyolojik ve Tarihsel Boyutları

    Ocak 25, 2025

    Gizli Cennetler: Keşfedilmeyi Bekleyen Dünyanın En Az Bilinen 15 Göz Alıcı Noktası

    Ocak 24, 2025
    Hakkımızda
    Hakkımızda

    Bilgikanalim.com, 2018 yılında bilgiyi özgürce ve kolayca paylaşmak amacıyla kurulmuş bir platformdur. İnsanların sorular sormasından, bilgi edinmesine kadar farklı alanlarda içerikler sunarak, kullanıcıların birbirleriyle etkileşimde bulunmasına olanak tanır. Amacımız, doğru, güvenilir ve kaliteli bilgilere erişimi kolaylaştırmak, herkesin bilgiye eşit şekilde ulaşabileceği bir ortam yaratmaktır. Eğitimden sağlığa, teknolojiye kadar geniş bir yelpazede içerik sağlayarak, toplulukların bilgi paylaşımı yapabileceği güvenli bir alan sunuyoruz.

    Facebook X (Twitter) Instagram Pinterest
    Menüler
    • Kültür
      • Felsefe
      • Psikoloji
    • Kişisel Gelişim
    • Teknoloji
    • Kripto
    • Oyun
    • Hakkımızda
    • İletişim
      • Yazar olmak ister misiniz?
      • Sen Kimsin Birader
      • Gizlilik Politikamız
    Son Yazılar
    • Avrupa’da Unutulmaz Gece Deneyimleri Sunan Gizli Mekânlar
    • Dijital Medyanın Güç Mücadelesi: Hangi Platformlar Öne Çıkıyor?
    • Dijital Platformlar Üzerine Kısıtlamalar: Hangi Ülkeler Hangi Adımları Atıyor?
    • Amerika’da TikTok Yasaklanacak mı?
    • Kahvaltı Kültürünün Sosyolojik ve Tarihsel Boyutları
    Copyright © 2018. Designed by Bilginin Kanali.

    Type above and press Enter to search. Press Esc to cancel.